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비아그라의 대한
오해와 진실

환경 오염이 심해지고 식생활이 서구화됨에 따라
발기부전을 격는 남성들이 급격히 증가하여 발생 연령층도 낮아지고 있습니다.
국내에서 시행된 한 조사에 따르면 30세 이상 남성의 52.5%가 발기부전을 호소했습니다.
이는 연령에 따라 증가하는 양상을 보였습니다.
30대의 14.3%, 40대의 26.2%, 50대의 37.2%, 60대의 69.2%, 70대의 83.3%에서
각각 발기부전을 겪고 있었습니다.

발기부전이란 만족할 만한 성행위를 할 수 있을 만큼의 충분한 발기가 되지 않거나
발기가 유지되지 않는 상태가 지속되는 현상을 말합니다.
대부분의 남성은 발기부전 증상이 나타나면 부끄러워 숨기려고 하지만,
발기부전은 의외로 흔하며 남성이라면 누구에게나 일어날 수 있는 흔한 질환입니다.

발기부전 치료는 일반적인 치료로 일차 유발 요인을 제거하고
동시에 경구용 발기부전치료제인 PDE5 억제제를 복용하게 됩니다.
PDE5 억제제는 톡정 기전을 통해 평활근을 이완하고 음경해면체 내로
혈액 유입량을 증가시켜 발기를 유발합니다.


먹기 시작하면 평생먹어야 한다?

대부분의 발기부전 환자들은 발기부전 치료제 복용에 대한 부담감이 큰 경우가 많습니다.
평생 약물에만 의지하면서 살아야 하는 것은 아닌지,
내성이 생겨 약효가 저하되어 장기간 복용할수록 더 많은 양을 먹어야 하는 것은 아닌지
불안해하며 심리적 부담감에 약 먹기를 꺼리는 것입니다.
하지만 발기부전 치료제는 발기능력이 완전히 사라졌을 때보다는
가끔 발기가 되긴 되지만 ‘힘’이 예전 같지 않아 만족스러운 성관계를
갖지 못하는 초기 단계부터 약을 복용할 때 더 좋은 효과를 볼 수 있습니다.

심인성 발기부전의 경우 발기부전치료제 사용으로 자신감을 얻어
약 없이도 원활한 성생활이 가능하게 된 사례도 많습니다.

지금까지 정식으로 시판되는 발기부전 치료제들에는 장시간 복용으로
약효가 저하되는 내성이나 습관성 이 발견된 바는 없습니다.

따라서 발기부전 환자가 치료제를 장기간 복용했다고 해서 약제의 용량이나
사용빈도를 억지로 높여 복용할 필요는 없습니다.

사용시 주의사항

1. 경고합니다.

1 – 이 약물의 치료 전, 치료 중 및 치료 후에
어떤 형태의 질산염 제제나 NO 공여물(니트로글리세린, 아질산 아민, 질산 이소소소르비드)을
복용하면 혈압 강하 작용을 촉진하고 혈압을 과도하게 떨어뜨립니다.

따라서 의사는 이 약을 처방하기 전에
환자가 질산염 제제와 NO 공여자를 받지 않았는지 확인해야 하며,
이 약물을 투여하는 동안 및 투여 후에
질산염 제제와 NO 공여자를 투여하지 않도록 주의해야 합니다.

2 – 해외 시판 후 부작용을 모니터링한 결과,
심혈관 질환으로 인한 사망과 같은 부작용이 보고되었습니다.

3 – 심혈관 질환이 있는 사람들의 성행동은 심장에 대한 위험을 증가시킵니다.
따라서 심혈관 질환으로 인해 성행위가 권장되지 않는 환자에게는
이 약물을 포함한 발기부전 치료를 사용하지 마십시오.

4 – 이 약물은 전신 혈관 확장(평균 최대 감소: 8.4/5.5mmHg) 특성이 있어
건강한 지원자의 반듯이 누운 혈압이 일시적으로 감소합니다.
이것은 정상 환자에게는 중요하지 않을 수 있지만,
이 약을 투여하기 전에 의사와 약사는 특히 그들이 성적인 활동을 할 때
근본적인 심혈관 질환 환자의 혈관 확장 효과로 인한 부작용의 가능성을 신중하게 고려해야 합니다.

5 – 다음과 같은 환자에게는 이 약물의 효능 또는 안전성에 대한 확립된 임상 데이터가 없습니다.
그러므로 다음과 같은 환자는 이 약물을 투여할 때 주의해야 합니다.

– 지난 6개월 이내에 생명을 위협하는 부정맥이 있는 환자일경우 복용을 주의해야 합니다.

– 심부전이나 관상동맥 질환으로 협심증이 불안정할경우 복용을 주의해야 합니다.

– 저혈압 환자(90/50 미만) 또는 고혈압 환자(170/100 이상)일경우 복용을 주의해야 합니다.

– 색소성 망막염 환자일경우 복용을 주의해야 합니다.

6 – 발기가 4시간 이상 지속되고 프리아피즘(6시간 이상 통증 발기)은
시판 후 거의 보고되지 않았습니다.
발기가 4시간 이상 지속되면 즉시 의사의 도움과 진단을 받으십시오.
즉시 치료하지 않으면 음경 조직이 손상되고 발기가 영구적으로 손실될 수 있습니다.

7 – 좌심실 유출 방해(예: 대동맥 협착증 및 특발성 비대피질 협착증) 또는
심각한 혈압 조절 장애가 있는 환자는
PDE5 억제제를 포함한 혈관 확장제의 작용에 민감할 수 있습니다.

8 – 프로테아제 억제제인 리토나비르를 병용하면
실데나필의 혈중 농도가 약 11배 증가합니다.
따라서 리토나비르를 복용하는 환자에게 이 약을 투여할 때 주의해야 합니다.

고농도의 실데나필에 노출된 환자의 데이터는 제한됩니다.
고농도의 실데나필에 노출되었을 때 시각적 이상 빈도가 더 높았습니다.
혈압, 실신 및 프리아피즘의 감소는 일부 건강한 지원자들에게
높은 용량인 실데나필(200800mg)에 노출되어 보고되었습니다.
부작용 가능성을 줄이기 위해 리토나비르를 복용하는 환자들에게
실데나필의 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.

2. 다음 환자에게 투약하지 마십시오.

1) 이 약이나 약의 성분 중 하나에 과민증이 있는 환자일경우

2) 모든 형태의 유기 질산염 제제
(니트로글리세린, 질산 이소소소르비드, 아질산 아민, 니트로프루시드 나트륨)를
정기적으로 또는 간헐적으로 복용하는 환자일경우

: 이 약물을 복용한 후 필요할 경우 언제 질산염 제제를 복용하는 것이 안전한지는 알려지지 않았습니다.
건강한 정상 지원자의 단일 경구 100mg 용량에 대한 약동학적 프로파일에 따르면,
투여 후 24시간 후 THIS DRUG의 혈장 농도는 약 2ng/mL입니다(최대 혈장 농도는 약 440ng/mL).

65세 이상 환자, 간기능저하증 환자(예: 간경화) 및 심각한 신부전증 환자
(예: 크레아티닌 클리어런스 30 30 mL/min)에서
CYP3A4의 잠재적 억제제(예: 에리트로마이신)의 병용 시 관찰됩니다.

투여 후 24시간 동안 실데나필의 혈장 농도는 최대 혈장 농도보다 훨씬 낮지만,
질산염의 동반 사용이 현재로서는 안전한지는 알려지지 않았습니다.

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비아그라 기본정보

제품명 – 비아그라정100밀리그람(실데나필시트르산염)
성상 – 약간 둥근 다이아몬드형의 푸른색 필름코팅정
모양 – 마름모형
위탁제조업체 – Fareva Amboise
전문/일반 – 전문의약품
허가일 – 2004-05-03
품목기준코드 – 200410083
표준코드 – 8800734000107, 8800734000114, 8806489004001, 8806489004018, 8806489004025
식별표시 : PK070013 장축크기 : 14.1mm 단축크기 : 10.4mm 두께 : 5.0mm

용법용량

실데나필로서, 1일 1회 성행위 약 1시간 전에
권장용량 25 ∼ 50 mg을 경구투여하며,
경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분 전에 투여하여도 괜찮습니다.
유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있습니다.

다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로
초회용량을 25 mg으로 조절 하여야 합니다.

– 65세 이상(AUC 40 % 증가)

– 간부전(간경화 : 80 %)

– 중증의 신부전(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %)

– CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등,
사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면
효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있습니다.

– 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우
48시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 합니다.

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